NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017

Dénomination du médicament

VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé

Ginkgo (extrait sec de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que vitalogink 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX002

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?  <

Ne prenez jamais VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.

L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz est déconseillée.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes,

· Si vous souffrez d’épilepsie.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti‑inflammatoires non stéroïdiens).

En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.

En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui‑ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.

L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.

Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.

VITALOGINK 40 mg, comprimé pellicule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé contient lactose, rouge cochenille A, glucose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé aux adultes et aux personnes âgées.

3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au moment des repas.

Durée du traitement

Se conformer à l’avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée et vertiges.

Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgence un avis médical.

Autres effets indésirables possibles :

· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

o Réaction allergique

o Difficulté à respirer

o Maux de tête

o Syncope

o Indigestion

o Nausées

o Eczéma

o Démangeaisons

· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

o Urticaire

o Eruption cutanée

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur sur la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé  <

· La substance active est :

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné de feuille de)........................................................ 40 mg

Quantifié à 9,6 mg d'hétérosides et 2,4 mg ginkgolides-bilobalide

Solvant d’extraction : acétone 60% m/m

Autre excipient (glucose) : 5%

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effets notoires : lactose monohydraté, rouge cochenille A, glucose.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, OPADRY II rouge (macrogol 3350, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), rouge cochenille A) (E124).

Qu’est-ce que VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 ou 90.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant  <

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).